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  • Durée: 2 semestre(s)
  • Accessible en: Formation par apprentissage
  • Langue(s) d'enseignement: Français
  • Niveau de diplôme requis à l'entrée: BAC+4
  • Niveau de diplôme validé à la sortie: BAC+5
  • N°RNCP: RNCP34442
  • 20240415

Objectifs de la formation

L’industrie du dispositif médical est un secteur en plein développement. Ces produits de santé occupent une place importante dans la prise en charge des patients tant au niveau diagnostic qu’au niveau thérapeutique avec une diversité d’applications, de technologies et de modalités d’utilisation du pansement au neurostimulateur implantable, de la seringue à l’endoprothèse enduite d’un principe actif en passant par les logiciels et dispositifs utilisés en télémédecine. Le rapport récent (octobre 2012) du Centre d’analyse stratégique sur le dispositif médical innovant pointe les fondements sur lesquels la France peut appuyer le développement de cette filière mettant en avant la nécessité d’une offre de formation adaptée aux besoins des différents acteurs insistant notamment sur la nécessité de “favoriser les contacts entre médecins et ingénieurs dès la formation initiale et tout au long de leur parcours professionnel, mais également de proposer à ces deux publics des formations grâce auxquelles ils pourront mieux appréhender les spécificités du secteur.” Se fondant sur cette approche, nous avons conçu cette formation pour y intégrer l’ensemble des compétences recherchées dans les domaines technico-réglementaires et R&D.

Le parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception  poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés :

  • Former des futurs cadres et ingénieurs de l’industrie du dispositif médical (R&D et technico-réglementaire)
  • Initier à la recherche sur les dispositifs médicaux (conception, évaluation des dispositifs médicaux et exploitation des big data) des futurs doctorants notamment des professionnels de santé se destinant à une carrière hospitalo-universitaire.


Tout savoir sur le contrat d'apprentissage : https://formationpro.univ-lille.fr/alternance/etre-alternant-a-luniversite-de-lille

Compétences visées

  • Savoir définir le champ des DM (y compris les logiciels)et des biomatériaux
  • Connaître les éléments constitutifs du dossier de marquage CE
  • Connaître les propriétés physiques, mécaniques et chimiques des biomatériaux
  • Savoir mener une étude de biocompatibilité
  • Connaître les méthodes de fonctionnalisation des DM
  • Savoir mener une analyse de risque
  • Savoir interpréter un besoin clinique
  • Savoir mener une évaluation clinique, ergonomique et statistique d’un DM
  • Connaître les étapes clés de l’industrialisation d’un DM
  • Connaître l’intégration des DM dans la e-santé et la télémédecine
    Savoir analyser les données produites par certains DM (big data et data reuse) afin de découvrir de nouvelles connaissances

 

Modalités d'admission/ Conditions d'accès

EN MASTER 2

L’accès est de droit en master 2 pour les étudiant·e·s ayant validé le master 1 correspondant à l'université de Lille.
Les candidat·e·s issu·e·s d'une autre mention, d'un autre parcours de la mention ou d'un autre établissement d'enseignement supérieur doivent formuler une demande d'intégration selon les modalités suivantes :

Formation ouverte au recrutement : Oui

Capacité d'accueil : 20 places

Campagne de recrutement principale:
  • Date d’ouverture du recrutement : 20240402
  • Date de fermeture : 20240628
  • Date publication des résultats : 20240715

Déposez votre candidature sur la plateforme Ecandidat de l'université de Lille https://ecandidat.univ-lille.fr

Modalités d’examen des dossiers basées sur les pièces suivantes :

La lettre de demande d'intégration présentant le projet professionnel et personnel de recherche.
Les relevés de notes du Master1 (qui pourront être complétés au besoin par le programme détaillé des UE).

Attendus :

- Bonus : La lettre de demande d’intégration présentant le projet professionnel et personnel de recherche

- Les relevés de notes (qui pourront être complétés au besoin par le programme détaillé des UE)

- Les attestations des stages et/ou expériences professionnelles.

Programme

UE 2.1 Polymères et Biomatériaux 6 crédit(s)
UE 2.2 Signal, Image, Lumière et E-Santé 6 crédit(s)
UE 3.1 Méthodes d'évaluation des dispositifs médicaux 6 crédit(s)
UE 5.1 Langue vivante - Anglais 3 crédit(s)
UE 5.2 Professionalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament 3 crédit(s)
UE 6.1 Affaires réglementaires des dispositifs médicaux 6 crédit(s)
UE 1.1 Chirurgie 3 crédit(s)
UE 1.2 Plaies et cicatrisation 3 crédit(s)
UE 4.4 Market Acces 3 crédit(s)
UE 4.1 Apprentissage 12 crédit(s)
UE 4.2 Industrie 3 crédit(s)
UE 4.3 Projet en groupe 3 crédit(s)
UE 6.1 Affaires réglementaires renforcées 3 crédit(s)

UFR DES SCIENCES DE SANTE ET DU SPORT


Université de Lille - Campus Santé
https://ufr3s.univ-lille.fr/

FACULTE DE PHARMACIE

Responsable Parcours


BLANCHEMAIN Nicolas

Secrétariat Pédagogique


Elodie EVRARD
+33 (0)3 20 96 49 25

Responsable Parcours


MASSE Morgane

Responsable Mention


BLANCHEMAIN Nicolas