MASTER SCIENCES DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ Parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception - En Apprentissage (M2)

Objectifs de la formation

L’industrie du dispositif médical est un secteur en plein développement. Ces produits de santé occupent une place importante dans la prise en charge des patients tant au niveau diagnostic qu’au niveau thérapeutique avec une diversité d’applications, de technologies et de modalités d’utilisation du pansement au neurostimulateur implantable, de la seringue à l’endoprothèse enduite d’un principe actif en passant par les logiciels et dispositifs utilisés en télémédecine. Le rapport récent (octobre 2012) du Centre d’analyse stratégique sur le dispositif médical innovant pointe les fondements sur lesquels la France peut appuyer le développement de cette filière mettant en avant la nécessité d’une offre de formation adaptée aux besoins des différents acteurs insistant notamment sur la nécessité de “favoriser les contacts entre médecins et ingénieurs dès la formation initiale et tout au long de leur parcours professionnel, mais également de proposer à ces deux publics des formations grâce auxquelles ils pourront mieux appréhender les spécificités du secteur.” Se fondant sur cette approche, nous avons conçu cette formation pour y intégrer l’ensemble des compétences recherchées dans les domaines technico-réglementaires et R&D.

Le parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception  poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés :

• Former des futurs cadres et ingénieurs de l’industrie du dispositif médical (R&D et technico-réglementaire)
• Initier à la recherche sur les dispositifs médicaux (conception, évaluation des dispositifs médicaux et exploitation des big data) des futurs doctorants notamment des professionnels de santé se destinant à une carrière hospitalo-universitaire.

Tout savoir sur le contrat d'apprentissage : https://formationpro.univ-lille.fr/alternance/etre-alternant-a-luniversite-de-lille

Compétences visées

• Savoir définir le champ des DM (y compris les logiciels)et des biomatériaux
• Connaître les éléments constitutifs du dossier de marquage CE
• Connaître les propriétés physiques, mécaniques et chimiques des biomatériaux
• Savoir mener une étude de biocompatibilité
• Connaître les méthodes de fonctionnalisation des DM
• Savoir mener une analyse de risque
• Savoir interpréter un besoin clinique
• Savoir mener une évaluation clinique, ergonomique et statistique d’un DM
• Connaître les étapes clés de l’industrialisation d’un DM
• Connaître l’intégration des DM dans la e-santé et la télémédecine
  Savoir analyser les données produites par certains DM (big data et data reuse) afin de découvrir de nouvelles connaissances