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  • Durée: 2 semestre(s)
  • Accessible en: Formation initiale , Formation continue
  • Langue(s) d'enseignement: Français
  • Stage: OBLIGATOIRE(S4)
  • Niveau de diplôme requis à l'entrée: BAC+4
  • Niveau de diplôme validé à la sortie: BAC+5
  • N°RNCP: RNCP34442
  • 20240417

Objectifs de la formation

 L’industrie du dispositif médical est un secteur en plein développement. Ces produits de santé occupent une place importante dans la prise en charge des patients tant au niveau diagnostic qu’au niveau thérapeutique avec une diversité d’applications, de technologies et de modalités d’utilisation du pansement au neurostimulateur implantable, de la seringue à l’endoprothèse enduite d’un principe actif en passant par les logiciels et dispositifs utilisés en télémédecine. Le rapport récent (octobre 2012) du Centre d’analyse stratégique sur le dispositif médical innovant pointe les fondements sur lesquels la France peut appuyer le développement de cette filière mettant en avant la nécessité d’une offre de formation adaptée aux besoins des différents acteurs insistant notamment sur la nécessité de “favoriser les contacts entre médecins et ingénieurs dès la formation initiale et tout au long de leur parcours professionnel, mais également de proposer à ces deux publics des formations grâce auxquelles ils pourront mieux appréhender les spécificités du secteur.” Se fondant sur cette approche, nous avons conçu cette formation pour y intégrer l’ensemble des compétences recherchées dans les domaines technico-réglementaires et R&D.

Le parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception  poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés :

  • Former des futurs cadres et ingénieurs de l’industrie du dispositif médical (R&D et technico-réglementaire)
  • Initier à la recherche sur les dispositifs médicaux (conception, évaluation des dispositifs médicaux et exploitation des big data) des futurs doctorants notamment des professionnels de santé se destinant à une carrière hospitalo-universitaire.

Compétences visées

  • Savoir définir le champ des DM (y compris les logiciels)et des biomatériaux
  • Connaître les éléments constitutifs du dossier de marquage CE
  • Connaître les propriétés physiques, mécaniques et chimiques des biomatériaux
  • Savoir mener une étude de biocompatibilité
  • Connaître les méthodes de fonctionnalisation des DM
  • Savoir mener une analyse de risque
  • Savoir interpréter un besoin clinique
  • Savoir mener une évaluation clinique, ergonomique et statistique d’un DM
  • Connaître les étapes clés de l’industrialisation d’un DM
  • Connaître l’intégration des DM dans la e-santé et la télémédecine
    Savoir analyser les données produites par certains DM (big data et data reuse) afin de découvrir de nouvelles connaissances

Pré-requis

La formation s’adresse de préférence à des candidats ayant validé un master 1 en lien avec le parcours, aux étudiants en école d’ingénieurs notamment dans le cadre d’un double-diplôme et aux étudiants en troisième cycle des études pharmaceutiques, médicales et odontologiques.

Modalités d'admission/ Conditions d'accès

EN MASTER 2

L’accès est de droit en master 2 pour les étudiant·e·s ayant validé le master 1 correspondant à l'université de Lille.
Les candidat·e·s issu·e·s d'une autre mention, d'un autre parcours de la mention ou d'un autre établissement d'enseignement supérieur doivent formuler une demande d'intégration selon les modalités suivantes :

Formation ouverte au recrutement : Oui

Capacité d'accueil : 10 places

Campagne de recrutement principale:
  • Date d’ouverture du recrutement : 20240402
  • Date de fermeture : 20240628
  • Date publication des résultats : 20240703

Déposez votre candidature sur la plateforme Ecandidat de l'université de Lille https://ecandidat.univ-lille.fr

Modalités d’examen des dossiers basées sur les pièces suivantes :

La lettre de demande d'intégration présentant le projet professionnel et personnel de recherche.
Les relevés de notes du Master1 (qui pourront être complétés au besoin par le programme détaillé des UE).

Attendus :

  • Bonus : La lettre de demande d’intégration présentant le projet professionnel et personnel de recherche
  • Les relevés de notes (qui pourront être complétés au besoin par le programme détaillé des UE)
  • Les attestations des stages et/ou expériences professionnelles.

Organisation de la formation

  • L’équipe pédagogique est constituée de chercheurs, d’enseignants-chercheurs, de cliniciens, d’industriels et de régulateurs. Elle bénéficie de nombreux partenariats académiques ou professionnels, régionaux, nationaux ou internationaux développés.
  • Le stage d’une durée minimal de 5 mois sera effectué au sein d’un laboratoire de recherche français ou étranger, d’un service clinique ou d’un industriel du secteur des dispositifs médicaux. Il donne lieu à mémoire écrit et soutenance orale.
  • Cette spécialité est ouverte en formation initiale et en formation continue.
  • Un enseignement de type e-learning avec module d’auto-évaluation sera intégrée à la maquette à destination des étudiants nécessitant une révision de certains prérequis.
  • Les enseignements utiliseront le Campus Virtuel de l’université. Certains cours font déjà l’objet de support d’autoformation scénarisé.
  • Ce parcours de Master peut s’inscrire dans le cadre de l’acquisition d’une double compétence ingénierie-santé pour les étudiants.

Programme

UE 2.1 Polymères et Biomatériaux 6 crédit(s)
UE 2.2 Signal, Image, Lumière et E-Santé 6 crédit(s)
UE 3.1 Méthodes d'évaluation des dispositifs médicaux 6 crédit(s)
UE 5.1 Langue vivante - Anglais 3 crédit(s)
UE 5.2 Professionnalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament 3 crédit(s)
UE 6.1 Affaires réglementaires des dispositifs médicaux 6 crédit(s)

Poursuite d'études

À l’issue du master, vous pourrez poursuivre vos études en doctorat (accès sur dossier).

Insertion professionnelle

SECTEURS D’ACTIVITÉ

  • Industrie des dispositifs médicaux
  • Carrières universitaires et hospitalo-universitaires

MÉTIERS VISÉS

  • Responsable études cliniques
  • Responsable développement industriel/méthodes
  • Ingénieur de recherche
  • Chef de projet R&D

Retrouvez les études et enquêtes de l’ODiF (Observatoire de la Direction de la Formation) sur l’insertion professionnelle des diplômés sur : https://odif.univ-lille.fr/

PARTENARIATS

  • Structure Fédérative de Recherche "Technologies de Santé et Médicament"
  • CHU de Lille
  • Fabricants régionaux et nationaux de dispositifs médicaux
  • École d’ingénieurs (ENSAIT, Polytech’Lille, SupBiotech Paris)
  • Eurasanté
  • Pôles de compétitivité Nutrition, Santé, Longévité et Up-Tex
  • École Centrale Lille

UFR DES SCIENCES DE SANTE ET DU SPORT


Université de Lille - Campus Santé
https://ufr3s.univ-lille.fr/

FACULTE DE PHARMACIE

Responsable Parcours


BLANCHEMAIN Nicolas

Secrétariat Pédagogique


Elodie EVRARD
+33 (0)3 20 96 49 25

Responsable Parcours


MASSE Morgane

Responsable Mention


BLANCHEMAIN Nicolas